化妝品安全評估報告

簡要描述：化妝品安全評估報告化妝品安全風(fēng)險評估是利用現(xiàn)有的科學(xué)資料對化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進(jìn)行科學(xué)評價?；瘖y品安全風(fēng)險評估能有效地反映出化妝品的潛在風(fēng)險。

廠商性質(zhì)：其他
更新時間：2024-08-21
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    化妝品安全評估報告化妝品安全風(fēng)險評估是利用現(xiàn)有的科學(xué)資料對化妝品中危害人體健康的已知或潛在的不良影響進(jìn)行科學(xué)評價?；瘖y品安全風(fēng)險評估能有效地反映出化妝品的潛在風(fēng)險。

    評估的法規(guī)要求：

    (1)申請人通過危害識別，判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的，可以提交相應(yīng)的承諾書。承諾書應(yīng)當(dāng)陳述申請人對產(chǎn)品進(jìn)行危害識別的分析過程及該產(chǎn)品不含可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的理由等。

    (2)經(jīng)危害識別后申請人認(rèn)為產(chǎn)品中含有可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的，則應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的風(fēng)險評估資料。

    化妝品安全評估報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：

    （1）化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源。

    （2）存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)概述，包括該物質(zhì)的理化特性、生物學(xué)特性等。

    （3）化妝品（或原料）中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的含量及其相應(yīng)的檢測方法，并提供相應(yīng)資料。

    （4）國內(nèi)外法規(guī)或文獻(xiàn)中關(guān)于可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)在化妝品和原料以及食品、水、空氣等介質(zhì)（如果有）中的限制水平或含量的簡要綜述。

    （5）毒理學(xué)相關(guān)資料：化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)資料簡述，至少包括是否被國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）納入致癌物。參照現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》毒理學(xué)試驗(yàn)方法總則的要求，提供相應(yīng)的毒理學(xué)資料摘要。根據(jù)可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)的特性，可增加或減少某些相應(yīng)項(xiàng)目的資料。

    （6）風(fēng)險評估應(yīng)遵循風(fēng)險評估基本程序，結(jié)合申報產(chǎn)品的特點(diǎn)進(jìn)行。風(fēng)險評估報告應(yīng)包括具體評估內(nèi)容及其結(jié)論。

    （7）配方中含有植物來源原料的,對于僅經(jīng)機(jī)械加工后直接使用的植物原料，應(yīng)當(dāng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況；對于除機(jī)械加工外，需經(jīng)進(jìn)一步提取加工的植物來源原料，必要時，也應(yīng)說明可能含有農(nóng)藥殘留的情況。

    （8）在現(xiàn)有技術(shù)條件下，能夠降低產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)含量的有關(guān)技術(shù)資料，必要時提交工藝改進(jìn)的措施。

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