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簡(jiǎn)要描述:消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)一類、第二類消毒產(chǎn)品頭次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
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消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)
對(duì)消毒產(chǎn)品有效性和衛(wèi)生安全性進(jìn)行的綜合評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說明書、檢驗(yàn) 報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證(境外允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單)、消毒劑、 指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結(jié)構(gòu)圖等。產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)在類、第二類消毒產(chǎn)品上市前進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià),形成《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》,對(duì)評(píng)價(jià)結(jié)果負(fù)責(zé)。
消毒產(chǎn)品備案檢測(cè)
檢測(cè)辦理的流程如下:
1、寄樣(與工程師溝通交流,提交檢測(cè)項(xiàng)目)
2、免費(fèi)初檢(初檢期間,為客戶制定詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)方案)
3、報(bào)價(jià)(初檢之后,根據(jù)客戶檢測(cè)項(xiàng)目以及實(shí)驗(yàn)復(fù)雜程度進(jìn)行報(bào)價(jià))
4、簽訂協(xié)議(簽訂保密協(xié)議,嚴(yán)格保護(hù)客戶隱私)
5、開始實(shí)驗(yàn)(開始實(shí)驗(yàn),一般7-10個(gè)工作日完成,加急5個(gè)工作日左右,特殊實(shí)驗(yàn)除外)
6、結(jié)束實(shí)驗(yàn),后期技術(shù)服務(wù)。
檢驗(yàn)項(xiàng)目按照《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》(WS 628-2018)中硬質(zhì)物體表面消毒劑進(jìn)行檢測(cè),同時(shí)增加低溫試驗(yàn)。檢測(cè)方法和評(píng)價(jià)指標(biāo)可參考《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)、《消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法》(GB/T )和《消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》(GB/T)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,微生物殺滅試驗(yàn)應(yīng)在產(chǎn)品說明書標(biāo)注的對(duì)應(yīng)低溫條件下操作。由于低溫消毒劑適用于低溫條件,其檢驗(yàn)項(xiàng)目和評(píng)價(jià)方法與常規(guī)硬質(zhì)物體表面消毒劑存在差異。
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